【塩野義製薬】新型コロナ飲み薬「ゾコーバ」、厚労省が近く正式承認…体内のウイルス量減少などに有効性

1 : 2024/03/04 21:26:35 ???

塩野義製薬が開発した国産初の新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」について、厚生労働省の専門家部会は４日、製造販売の通常承認を了承した。

　体内のウイルス量減少など、薬の有効性を示す追加データを踏まえて問題ないと判断した。２０２２年１１月、軽症・中等症向けの治療薬として緊急承認されていた。厚労省が近く正式承認する。

　ゾコーバは、医薬品を迅速に審査する緊急承認制度の初適用を受け、１年の期限付きで製造販売が認められた。〈１〉臨床試験で有効性が確認された結果を提出する〈２〉副作用などのリスクを最小化する計画を策定し、適切に実施する〈３〉患者から文書で同意を得て投与する――という条件がついた。塩野義は昨年６月、いずれの条件も満たしたとして、通常承認を申請した。

　ゾコーバは、医師の処方が必要で、１２歳以上が対象となる。発症３日以内に飲み始め、１日１回５日間服用する。喉の痛みやせき、発熱などの５症状がなくなる時間を約２４時間短縮する効果があるとされる。

　塩野義は今年２月までに約１０２万人に使用されたと推定する。胎児に悪影響が出る恐れがあるため、

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