【日本経済新聞】 [社説]何のための薬の「緊急承認制度」なのか

1 : 2022/07/23(土) 06:08:07.31 ID:CC5f3FyM9

2022年7月21日 19:05

塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス向け飲み薬の緊急承認の結論がまた見送られた。新規感染者数が過去最多を更新し「第7波」が猛威をふるう。緊急承認という新制度は何のためにあるのか。今回の判断はふに落ちない。

塩野義の抗ウイルス薬「ゾコーバ」(販売名)は軽症のコロナ患者に対し、1日1回、5日間経口投与して使う。臨床試験(治験)では服用後にウイルス量が大きく減ることが判明。陰性になるまでの期間も短くなった。安全性においても目立った問題はなかった。

厚生労働省の専門家分科会は20日、承認の可否を決める2度目の会合を開いた。有効性をみるための審査データが十分でなく、疲労感や熱っぽさといった症状の改善効果がどの程度あるかがわからないとし、現在進行中の最終段階の治験データを待って判断する「継続審議」とした。可否の結論は秋以降になる見通しだ。

平時における医薬品承認の審議であれば妥当かもしれない。しかし、今回はこの春にできた緊急承認制度を初適用したものだ。感染症のまん延による健康被害を防ぐため治療薬やワクチンの有効性を限られたデータから「推定」すればいいはずではなかったか。

もし、その判断がつかないのなら「承認せず」とするのが筋だろう。「継続審議」という玉虫色の結論は理解できない。制度自体の問題が顕在化したといえる。

緊急承認制度は米国の緊急使用許可(EUA)を手本にした。感染者の急増や医療の逼迫といった緊急度合いも考慮し、効果が科学的に「確定」しなくても、有効性の解釈を広げて承認できる。要は「仮免許」のような位置づけだ。

しかし、その有効性とは何かが明確に示されておらず、審議は従来の科学的知見にこだわったものになった。安全性に問題がないのであれば、緊急承認し、使うかどうかの判断は現場の医師や患者に委ねることもできただろう。

国産品で安定供給される飲み薬をうまく活用すれば、自宅療養の拡充などで医療や保健の現場を逼迫させずにすむかもしれない。

今回、塩野義は承認されると100万人分を供給するよう国と合意しており、いつでもすぐに出荷できる体制にある。名ばかりの「緊急承認制度」は製薬会社の開発意欲をそぐことにもなる。国内発のコロナ医薬品はまだ登場していない。実現がまた遠のいた。

https://www.nikkei.com/article/DGXZQODK214EF0R20C22A7000000/

2 : 2022/07/23(土) 06:08:59.36 ID:6AmBt4Lh0
素早くイマイチだと判定できたから
よかったじゃん
34 : 2022/07/23(土) 06:22:08.38 ID:J9xyavUj0
>>2
んむ
3 : 2022/07/23(土) 06:09:12.29 ID:jsvGHpCa0
ワクチンで中抜きして儲ける時間が欲しくて承認しなかったんやろ
4 : 2022/07/23(土) 06:11:00.73 ID:7TqsDBcE0
安全性よりもやってる感のため
5 : 2022/07/23(土) 06:11:02.91 ID:XyJr5B0b0
薬害が起きたら批判しまくるくせに
6 : 2022/07/23(土) 06:11:26.10 ID:xCNvFdZg0
このまでのコメみると継続審議に文句つけてることをわからないやつ多そう
7 : 2022/07/23(土) 06:11:28.73 ID:x8MHe4Yq0
奇形が産まれても
いつもの因果関係が立証できない云々で逃げ切ればええのにな
12 : 2022/07/23(土) 06:12:51.69 ID:3alw12VS0
>>7
いやこれはしょうがない
主作用である薬の効果が得られなかったんだから
8 : 2022/07/23(土) 06:11:43.15 ID:9cYTvfno0
ベネフィット考慮してもリスクがやべえってよっぽどなんだろ
9 : 2022/07/23(土) 06:12:01.77 ID:8uw0VywP0
ワクチン打ちたいからだろw
もうバカでもわかるだろw
10 : 2022/07/23(土) 06:12:04.49 ID:cKzwnp4j0
厚労省医系官僚に潰される国産薬品
11 : 2022/07/23(土) 06:12:43.65 ID:mG8BkK0D0
お腹空いた
13 : 2022/07/23(土) 06:13:32.36 ID:9cYTvfno0
薬ばら撒くよりわざとコロナキャリアになって日本中を破壊しまくるトンキンヒトモドキを皆殺しにする方がコスパが良い
14 : 2022/07/23(土) 06:14:09.42 ID:E+8B85P60
中軽症向けなら緊急の必要はそんなないし、立証が甘いと言われてたよ
催奇性あるし仮に効いたとしても微妙
15 : 2022/07/23(土) 06:14:33.25 ID:MRh8gHoI0
有効性が示せないんだからどうしようもない。
16 : 2022/07/23(土) 06:14:38.63 ID:F2enr29v0
知りたいんだが

・もともと「緊急承認が機能しない、国内創薬メーカが育たない、海外の後追いばかりで対応に遅れ」等を改善する目的があったのに、結局は「慎重にいきたい」「詳細データが足りない」「更に検討」「先送りが無難」という元の木阿弥で潰しにかかったのか?

・それとも塩野義がダメダメな会社だったのか?

19 : 2022/07/23(土) 06:16:16.16 ID:E+8B85P60
>>16
駄目な奴をダメ元で申請しただけでしょ
17 : 2022/07/23(土) 06:15:25.73 ID:feiy6+Bq0
急いだせいで薬害広げたら目も当てられんしな。
18 : 2022/07/23(土) 06:16:11.29 ID:lPLW1zCU0
mRNAのアレが大量に余ってるからな
61 : 2022/07/23(土) 06:29:54.09 ID:9SZ5sW0g0
>>18
あれは買わされたのかなぁ
20 : 2022/07/23(土) 06:16:18.11 ID:kbQLl8t80
今後はコンピューターも組み合わせていくのだから
なんとか良い薬も開発していかないと なかなか難しいだろ?
21 : 2022/07/23(土) 06:17:02.79 ID:A8BoaR3r0
ゴールからキーパー外して、ゴールしていいですよと言われてるのに枠外にシュート打つような感じだろ
22 : 2022/07/23(土) 06:17:23.51 ID:6RpRnkuj0
低脳の文系は黙ってて
23 : 2022/07/23(土) 06:17:39.92 ID:pUPIud610
安倍が消えて厚労省が正常化しだした
やつはアビガンの頃から国産の世界初のコロナ飲み薬を作ることに執着していた
日本人の民族としての優秀さを示したがってた
24 : 2022/07/23(土) 06:17:49.02 ID:inIJcIdg0
何もしないで批判だけしてるメディア
25 : 2022/07/23(土) 06:18:48.39 ID:MRh8gHoI0
この程度の効果なら、ゾコーバよりノド飴とかの方が安全で安上がりだ。
26 : 2022/07/23(土) 06:19:01.44 ID:nN+KSwbV0
アメリカの儲けを損ねちゃダメだよ
27 : 2022/07/23(土) 06:19:20.33 ID:vMEWI1Hq0
厚労省の専門家の中に海外製薬メーカーのお友達が何人かいるんじゃね?
知らんけどさ~。
28 : 2022/07/23(土) 06:19:27.97 ID:6RpRnkuj0
なぜ文系は専門家でもないのに
偉そうに間違ったことを言えるのかw

だから文系バカは
文系バカと呼ばれる
文系バカなんだよ

29 : 2022/07/23(土) 06:19:47.65 ID:PnkGb18M0
緊急性がないってことだろう
ワクチンを妄信的に進めてるのは理解できないが塩野義不採用は妥当
30 : 2022/07/23(土) 06:20:00.49 ID:iFInAaSY0
副作用の訴訟で承認した厚生省の責任を問うのが明らかだから、安全が保証されるまで無理だろ。
日本人って、舶来品は無条件で受け入れるけど、国産品には減点思考で辛辣だからね。あまりに酷すぎて日本人のレビューだけ禁止している国産ゲームがあるほど。
31 : 2022/07/23(土) 06:21:14.08 ID:XmyFaocS0
製薬会社で真面目にやってるのは〇〇〇だけ、基本的にいい加減なところが多く信用してないって考えてる医者がそれなりにいるらしいね
新薬ではなく後発医薬品について調べてたことがあって知った
32 : 2022/07/23(土) 06:21:37.83 ID:diaBuL/p0
こいつ自民党に逆らう反日かよ
朝鮮新聞に変えろや
33 : 2022/07/23(土) 06:22:02.54 ID:UaH4FSQv0
日経新聞て何様なん?
35 : 2022/07/23(土) 06:22:48.68 ID:67wwo3/R0
友達じゃないとダメなんだろうか?
36 : 2022/07/23(土) 06:22:56.06 ID:UaH4FSQv0
効きもしない薬を緊急承認する意味を述べよ
37 : 2022/07/23(土) 06:22:59.11 ID:6RpRnkuj0
じゃあ日経新聞がコロナ収束させてみろよ
38 : 2022/07/23(土) 06:23:07.69 ID:XcHLcG7P0
日経かこいつら信用出来ないからなあ
39 : 2022/07/23(土) 06:23:16.11 ID:0/M9fLYx0
医薬品の承認で科学性に拘らなかったら何に拘るんだよ
40 : 2022/07/23(土) 06:24:39.84 ID:ti65R7/z0
>>1
海外にうりこんだら?
41 : 2022/07/23(土) 06:24:49.56 ID:6RpRnkuj0
日経新聞って
竹中の手先だろ?

日本経済30年停滞させた
専門分野でも結果だせない
低脳バカの戯言新聞

42 : 2022/07/23(土) 06:24:53.53 ID:3Fc/FH6J0
毒を緊急承認って
じゃあお前らがタダで治験して結果を見せてみろや
43 : 2022/07/23(土) 06:24:54.60 ID:vuLCI4Ec0
緊急承認、とか言葉の響きがカッコイイだろ?
実際は使えなくてもそういうのがあるというだけで満足出来る
戦艦大和みたいなモン
44 : 2022/07/23(土) 06:25:02.03 ID:sCZ6vcEQ0
陰謀を語るのは結構だがw単に効かないものを
許可出来ないと結論が出ただけの話
45 : 2022/07/23(土) 06:25:33.43 ID:NGLtkzMT0
日本製でなければ継続審議にすらならないようなシロモノだろ
そもそもかぜなど治す薬は存在しない
46 : 2022/07/23(土) 06:25:47.66 ID:o+oCjKTx0
上納金不足に対しての継続審議
47 : 2022/07/23(土) 06:25:51.73 ID:8AIMAx8o0
人類初のmRNAワクチンはセーフ
48 : 2022/07/23(土) 06:26:09.12 ID:7sNqcxMB0
これは勝友ciaの厚労族信者の妨害工作のせい
49 : 2022/07/23(土) 06:26:36.75 ID:25RSiBLm0
他紙が恣意的な捏造ならここは思いついたら記事書くレベル
50 : 2022/07/23(土) 06:26:48.81 ID:0yDAW1Ey0
何人逮捕されるかな?
51 : 2022/07/23(土) 06:27:40.10 ID:6RpRnkuj0
日本経済30年停滞させた戦犯のくせに
経済すらまともに論評でぃないクソ新聞
52 : 2022/07/23(土) 06:27:46.93 ID:GBN+CQTV0
よしわかった日本経済新聞社のやつらは治験に強制協力な
53 : 2022/07/23(土) 06:28:09.08 ID:FexkRZ3X0
>>1
利権の為の制度だよ。
武漢型のワクチンをなのる怪しい試薬の利権を守ります。
ちゃんとしたワクチンができたら、外黒人が大損するからね。
外国人の利権を守ります。みんなが選んだ移民党。
みんなが選んだ統一教会。
55 : 2022/07/23(土) 06:28:25.46 ID:4B6eBtyo0
医療系の情報サイト読む方が良いな

>しかし、主要評価項目のひとつとした12症状合計スコアの推移はプラセボ群と概ね同様で、
>呼吸器症状を抜き出した合計スコアに対しても「一部の症状スコアの結果から臨床症状の改善効果を解釈することには限界がある」などとして、
>「申請効能・効果に対する有効性が推定できるものとは判断できず、当該試験の第3相パートの結果等を踏まえて改めて検討する必要がある」と結論付けた。

57 : 2022/07/23(土) 06:28:40.66 ID:dlvmmOsp0
海外の薬は基本海外での大量の被験者もいるし
論文もあるけど国産の薬だと
何かあると審議会や国の責任になるからな
そりゃみんな責任取りたくないからしゃーないよ
60 : 2022/07/23(土) 06:29:52.89 ID:6RpRnkuj0
>>57
国や企業が
薬害の責任とったことあるのか?w
58 : 2022/07/23(土) 06:29:39.49 ID:3Fc/FH6J0
効きそうなものはスルーで
毒薬だけスピード承認OK

こういうカラクリなのばればれ

59 : 2022/07/23(土) 06:29:46.45 ID:ztBPJ7J20
立憲民主党と共産党が
コロナワクチンの特例承認に猛反対して
何がなんでも国内治験を何年もかけてやれと主張して
ワクチン接種開始を大きく遅らせて
第6波で多数の死者が出る原因になったことを忘れない
62 : 2022/07/23(土) 06:30:13.21 ID:UT5CfmkF0
アメリカに日本の血税をあげるための
緊急承認制度

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